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我们致力于研究和开发高品质的药物,减缓患者用药痛苦、减轻患者用药负担,让患者拥有高品质的生命、享受美好的生活是我们的永恒使命。
2020年9月7日,湖南省药品监督管理局举行新闻通气会,为嘉实医药颁发湖南省首张研发型药品生产许可证(生产许可证编号:湘20200235)。这是湖南省药品监管机构颁发的首张MAH证,也是全国范围内获发的第六张MAH证。
嘉实医药打造药品上市许可人(MAH)平台,从项目立项、产品研发、生产落地、注册申报、上市后质量体系保障、不良反应与药物警戒等方面建设了全方位的产品全生命周期管理体系。目前公司已以MAH上市许可人身份向国家药监局申报了多个品种,第一个麻醉药品种已于2022年4月获批上市。
借力药品上市许可人制度,公司大力投入自有产权产品的研发。公司现有产品管线20余个品种,涉及新型肿瘤造影剂、急抢救(麻醉)用药、慢性肾病(CKD)、抗病毒(结核及新型病毒)等治疗领域。