走进嘉实
公司动态
产品中心
研发中心
商务发展
人力资源
联系我们
现有研发技术人员200余人，50%以上成员拥有硕士、博士学位，核心团队成员均有在全球100强企业和上市制药公司的工作经历，绝大部分技术骨干具有多年的药品开发和注册申报经验。
合理高效的研发架构
Chemical Synthesis Department
化学合成部
Solid Preparation Department
固体制剂部
Liquid Preparation Department
液体制剂部
Analytical Affairs Department
分析事务部
Registration Department
注册事务部
Project Management Department
项目管理部
Information Management Department
信息管理部
Quality Management Department
质量管理部
1
兼具广度和深度的研发管线
Drugs for acute and chronic kidney disease
急慢性肾病用药
Emergency Medicine
急抢救用药
Children in urgent need of medication
儿童临床急需用药
Drugs for rare
diseases
罕见病用药
Anti-tuberculosis
drugs
抗结核用药
MRI contrast
agent
MRI增强造影剂
高效完善的研发管理体系
项目管理体系
嘉实医药的项目管理团队在项目执行过程中实行模块化和流程化的项目风险评估体系和项目管理系统（内部OA+ERP系统）；每个项目的启动、规划、执行、监控与收尾等业务活动均制定明确的里程碑目标，使项目开发过程不出现偏离，实现准时交付。
1、模块化和流程化的项目风险评估体系； 2、项目管理系统（内部OA+ERP系统）； 3、每个业务活动均制定明确的里程碑目标。
质量管理体系
嘉实医药以“真实、准确、科学、规范”为质量管理方针，依据ICH Q10及新版GMP的要求，建立了完善的质量管理体系，设有质量受权人和独立的质量管理部，以确保项目研发过程符合《药品注册现场核查管理规定》、《仿制药质量与疗效一致性评价研制现场核查指导原则》和《药品数据管理规范》。
1、质量管理部全程参与药品研发、进行指导监督； 2、定期组织法规知识培训； 3、7S现场管理，专职QA人员管理实验材料、档案； 4、HPLC、GC、AAS等实验数据集中管理。
EHS管理体系
嘉实医药重视EHS管理，建有环境(Environment）、健康（Health）和安全（Safety）三位一体的管理体系，并使每一位成员都参与到EHS的管理过程中来。我们竭尽全力确保公司在发展过程中无安全事故、无害于员工健康、无损于环境。
1、配置安全员，并设EHS管理小组 2、采购易制毒试剂进行备案登记 3、研发及制造产生的废物、废气均合规化处理
长沙研发中心总投资规模近1亿元人民币，自有产权独栋研发楼，实验室面积超6500平米，采用网络化色谱数据系统，药物分析实验室完全符合CFDA及FDA审计追踪及分级授权要求。
我们致力于研究和开发高品质的药物，减缓患者用药痛苦、减轻患者用药负担，让患者拥有高品质的生命、享受美好的生活是我们的永恒使命。
