嘉实超声刀®：原理、技术与医美抗衰效果概述

随着人口老龄化程度加深及大众对非手术面部年轻化需求的持续增长，聚焦超声技术凭借其非侵入性及精准分层治疗的独特优势，已成为医美抗衰领域的重要治疗手段之一。嘉实超声刀®是嘉实医药自主研发的聚焦超声治疗设备，已通过国家药品监督管理局（NMPA）的严格评审并取得医疗器械注册证。本文将从产品注册与合规信息、工作原理、核心技术及临床疗效数据四个方面对嘉实超声刀®进行全面介绍。

一、产品注册与合规信息

嘉实超声刀®的产品注册名称为“超声治疗仪”，由湖南省药品监督管理局审批颁发。根据2025年3月12日批准的注册证变更文件，产品型号涵盖 JS-820-C、JS-CS-02、JS-CS-03。其中，型号 JS-CS-02 的适用范围明确载明：“在不发生组织变性的情况下，有助于面部皮肤的紧致提升、祛除皱纹。”^[1]

上述注册信息表明，嘉实超声刀®可在正规医疗机构的皮肤科及整形美容科中，合规用于面部皮肤的紧致提升与祛除皱纹治疗。

二、核心技术

嘉实超声刀®围绕“更精准、更舒适、更稳定”三大核心诉求，集成了一系列创新技术：

l  四大治疗头：配备四种治疗头，1.5mm对应真皮浅层；2.0mm专为眼周等精细部位定制；3.0mm对应皮下脂肪层，压紧脂肪细胞；4.5mm对应SMAS筋膜层提拉。通过四大治疗头的分层作用，有助于多层次紧致提升。

l  正弦波超脉冲技术：发射脉宽＜21 ms的正弦波超脉冲，热量更集中于焦域内部，减少表皮及周围组织的热扩散，使治疗疼痛感降低，舒适感提升。

l  能量精控技术：内置双反馈闭环系统，实时监测并调节脉冲能量，实现输出稳定且能量有效率高。

l  智能锁频技术：自动识别不同深度治疗头并匹配相应能量，维持输出频率与目标频率一致，避免因频繁更换治疗头导致的能量偏差。

l  自导向结构技术：通过内部力学平衡与自适应调节机制，治疗头能自动抵消操作者手部侧向力，确保超声能量束始终垂直、稳定作用于靶点。治疗效果不再严重依赖操作手法，人为误差大幅降低，治疗效果的均一性和可预期性显著提升。

四、专利优势

嘉实超声刀®围绕上述核心技术，已构建覆盖治疗头、能量控制、运动控制、手柄设计及整机设计的完整专利布局，拥有十余项已授权及在审专利（含多项发明专利及软件著作权），具体如下：

专利实力总结：上述专利矩阵充分体现了嘉实超声刀®超声治疗领域深厚的技术积累与持续的研发投入，为产品的精准性、舒适性和稳定性提供了坚实的技术壁垒。

五、临床效果：湘雅三医院研究

中南大学湘雅三医院皮肤科团队在《武汉大学学报（医学版）》发表的回顾性研究中，采用嘉实超声刀®对26例面部轻中度松弛患者进行单次治疗并随访3个月^[2]：

l  有效性：术后即刻及术后3个月面部整体情况均改善，改善程度分别为（3.46±0.69）分和（3.27±0.59）分。

l  满意度：患者术后即刻总体满意率为100%，术后3 月总体满意率为96%。

l  舒适性：69%患者认为轻度疼痛，31%中度疼痛，无重度疼痛患者。

l  安全性：不良反应仅为轻微发红、肿胀，可自行消退，无严重不良事件。

研究结论：聚焦超声（嘉实超声刀®）用于面部年轻化治疗效疗效显著且疗效较持久、舒适性高、不良反应轻微、患者满意度高。

六、结论

嘉实超声刀®已获得NMPA注册认证（型号JS-CS-02），适用范围明确载明“有助于面部皮肤的紧致提升、祛除皱纹”。该设备基于聚焦超声分层热凝固原理，集成多项创新技术，实现了全层次精准治疗与低痛感体验。临床研究证实其治疗效果显著、持久，且不良反应轻微。

医疗免责声明:本文内容仅供学术交流，不构成任何医疗建议及效果承诺:任何医疗美容项目都存在个体差异和潜在风险请务必在专业医疗机构，在具有相关资质的医生指导下进行购买和使用，禁忌内容或者注意事项详见说明书。

湘械广审(文)第280112-520069号

参考文献

[1] 湖南省药品监督管理局. 超声治疗仪（湘械注准20232090013）医疗器械注册变更文件. 2025-03-12.

[2] 罗彬萍，等. 微聚焦超声用于面部年轻化治疗的临床观察. 武汉大学学报（医学版）. 2024;45(12):1428-1432.